Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна да оценява заявление за бустерна доза от ваксината Comirnaty, разработена от американската фирма Pfizer и нейния немският й партньор BioNTech, за хора над 16 години, предава TACC, като се позовава на изявление на Агенцията.
Както е отбелязано в изявлението, бустерна е допълнителна доза от препарата, приложена на напълно ваксинирани хора, за да се възстанови отслабената защита срещу коронавируса.
EMA starts evaluating an application for the use of a booster dose of #COVID19vaccine Comirnaty to be given 6 months after the 2nd dose in 16+; Data on the use of a 3rd dose of an mRNA vaccine in severely immunocompromised people are also being assessed.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) September 6, 2021
👉https://t.co/icmEY3T8E0 pic.twitter.com/jpmlQhIpUD
„Комитетът на ЕМА за хуманни лекарства ще извърши ускорена оценка на данните, включително резултатите от текущите клинични изпитвания, при които около 300 възрастни със здрава имунна система са получили бустерна доза приблизително шест месеца след втората доза“, се казва в документа. Агенцията планира да завърши оценката на данните до няколко седмици, освен ако не се изисква допълнителна информация от производителя.
Успоредно с това ЕМА оценява необходимостта от трета доза ваксина Comirnaty или Spikevax-произведена от американската компания Moderna за хора с отслабена имунна система. В този случай това е трета доза в процеса на първична ваксинация.
По време на оценката агенцията запазва посочената по-рано позиция, тоест не смята, че бустерните дози на коронавирусните ваксини са абсолютна необходимост за цялото население.