Препаратът е с мутагенен потенциал и спорна ефикасност.
Марешки ще достави 20 000 дози Molnupiravir срещу 23 861 200 лв.
Опасно лекарство срещу COVID – Molnupiravir е поръчал на изпроводяк бившият служебен министър Стойчо Кацаров, споделя в. Труд. За това предупредиха известни учени и медици. Те обясниха, че медикаментът е със спорна ефикасност, с мутагенен потенциал и че може да ускори появата на нови вирусни варианти. Изразено бе и недоумение защо здравното министерство е побързало да договаря от препарата на Merck и нищо не е направило, за да осигури за болните далеч по-надеждното лекарство на Pfizer.
На 2 декември Стойчо Кацаров чрез договаряне без предварително обявление поръчва 20 000 дози Molnupiravir за 23 861 200 лева (без ДДС). Договорът е сключен на 12 януари 2022 г., т. е. при новия министър на здравеопазването Асена Сербезова показва Регистърът на обществените поръчки. Любопитна подробност е, че изпълнител е фирмата “Фармнет” на Веселин Марешки, която според МЗ е “упълномощен представител на MERCK за България по отношение на противовирусното лекарство за перорално приложение Molnupiravir”.
В документацията на Агенцията за обществени поръчки се посочва и че първите 11 520 терапевтични дози Molnupiravir ще бъдат доставени до 8 седмици след издаване на разрешение за употреба по реда на Регламент №726/2004 на Европейския парламент. Препаратът все още няма издадено разрешение за употреба от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Едва след като получи такова, Европейският парламент ще му даде “зелена светлина” за употреба.
Акад. Ваньо Митев коментира пред “Труд”, че лично той не би се лекувал с Molnupiravir. Той обясни, че “могъщата американска агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) посочва, че е претеглила рисковете спрямо ползите от препарата. FDA витиевато казва, че “това не е пълно одобрение на молнупиравир, а по-скоро ограничено разрешение за спешна употреба (предвид текущото състояние на пандемията COVID-19) с ограничения за употребата му за възрастни над 18 години с висок риск от тежък COVID-19, без достъп до алтернативно лечение”.
В интервю за “Труд” и пулмологът проф. Коста Костов каза , че за Molnupiravir има теоретични допускания, че може да ускори появата на нови вирусни варианти, както и да причини мутации на човешката ДНК (нисък риск от генна увреда). Затова Molnupiravir трябва да се използва само при липса на други алтернативи и да се избягва при бременни и деца, подчерта проф. Костов.
Лечението
Как действат препаратите
Основният проблем в лечението на COVID-19 е липсата на амбулаторно лечение. Жизненият цикъл на SARS-CoV-2 включва 8 етапа (6 според други източници), като първите 4 са: 1) проникване, 2) синтез на дълги полипептидни вериги (транслация), 3) нарязване на полипептидните вериги на отделни пептиди (протеолиза) и 4) транскрипция и транслация на РНК.
Molnupiravir е мутагенен рибонуклеозид, променящ вирусния генетичен материал чрез въвеждане на грешки, предотвратяващи репликацията и транскрипцията на вирусния геном (етап 4). Първоначално е разработен през 2018 г. за лечение на грип, но работи и срещу други РНК вируси, включително Ебола и SARS-CoV-1 коронавирус.
Remdesivir е друго лекарство, прилагано интравенозно, което пречи на вирусната репликация (етап 4), блокирайки специфичен ензим (РНК зависима РНК полимераза).
Другият предложен препарат за амбулаторно лечение е този на Pfeizer, паксловид (paxlovid), който действа на главната вирусна протеаза Mpro/3CLpro, блокирайки протеолизата (етап 3).